ALLODERM

AlloDerm®, vücut tarafından kabul edilmeme ve enfeksiyon riskini ortadan kaldırmak için desellülerize (vücudun reddetmemesi için hücresel fonksiyonu ortadan kaldırma) edilmiş bağışlanmış dermal insan dokusudur. Doku yapısının çok önemli elemanlarına (kolojen, elastin ve protogilikan) zarar vermeyecek şekilde dondurarak kurutmayla patentli bir süreçten geçirilir ve iki yıla kadar raf ömrü ile paketlenir. AlloDerm greft veya implant olarak bir kez kullanıldığında, çok çabuk şekilde hastanın kendi dokusu ile hücrelerin doğal yapılanmasıyla yeniden damarlanma ve çoğalma olur.

• AlloDerm® Nedir?
Patentli bir tekniğin kullanılmasıyla bir süreçten geçirilerek bütün epidermal ve dermal hücrelerin kaldırılmasıyla, ancak kalan biyolojik dermal matriksde muhafaza edilmesiyle elde edilmiş bağışlanmış insan dokusudur. İlk önce, bağışlanan doku A.B.D. Doku Bankaları (U.S. Tissue Banks) Birleşik Amerikan Doku Bankaları {American Association of Tissue Banks (AATB)} ve FDA'in (Food and Drug Administration) kurallarını takip ederek yeniden elde edilir. Bağışlayıcıların medikal geçmişleri kapsamlı şekilde incelenir ve kan örnekleri hepatit B ve C, HIV-I, HIV-2, HTLV-I, HTLV-II antikorları ve frengi testlerinden geçirilir. LifeCell, bağışlayanın geçmişini ve dokunun patolojik bozukluklarını daha ileri düzeyde inceler. Daha sonra doku, dermisin yapısal ve biyolojik işlevselliğini koruyarak 3 kademeli bir süreçten geçirilir.

Süreç Adımları

• Otogrefle Karşılaştırılması
Zaman kaybına ve ağrılı bir uygulama olan otogreftlere karşı etkili bir alternatiftir.
Bioaktif dermal matriks yeniden damarlanma ve yeniden hücresel yerleşme için gerekli bütün elemanları korur.
Basit rehidrasyonu takiben otogreft gibi sürüt konabilir, katlanabilir ve bu uygulamalar otogreftten daha kolay yapılır.
Çevre dokuları taklit etmek için, renklenmeye ve dış hatların oluşumuna izni veren epitelyal hücreye yapı iskelesi olarak hizmet ederken mükemmel estetik sonuçlar sağlar.
Hastanın tedaviyi kabul etme oranını arttırır.
Uygulama verimliliğini arttırır.
Otogreftin tersine, hasarlı hücre veya matriks içermez ve bu nedenle yabancı reaksiyonları önleyebilir.

• Kullanım Kalınlıkları
AlloDerm, greftin kalınlığını arttırmak üzere katlanmış ya da kıvrılmış halde kullanılabilir. Katlama ve kıvırma işlemi bazal membran etrafında olacak şekilde gerçekleştiğinde, AlloDerm daha rahat bir kullanıma sahiptir.
Daha ince otogreft kullanıldığında, AlloDerm dermal greft kalınlığını 0.05 cm 'ye kadar sağlar, böylece daha iyi kozmetik ve fonksiyonel getirileri olur.
Bu durum belirgin bir şekilde daha az kasılma ve hastaya daha fazla hareket alanı verir. Ayrıca, normal deri özelliklerinin yeniden oluşmasına daha çok şans verir ve hipertrofik skar oluşumunu azaltır. Daha ince otogreft kullanımı, donör bölgesinin kaybını, yara bakımı ihtiyacını ve hastanın rahatsızlığını azaltır. Donör bölgesindeki, yara izi , kabarma ve hipertrofi gibi komplikasyonları azaltır. Bu durum daha hızlı iyileşmeyi de sağlar.

• KULLANMA KILAVUZU
ALLODERM'in KULLANIMA HAZIRLANMASI

›› Rehidrasyon İşleminden Önce
AlloDerm'in içinde bulunduğu poşet steril değildir, steril alanlara koymayınız.
AlloDerm kullanımından en az 10 dakika, en fazla 4 saat önce rehidre edilmelidir.
AlloDerm rehidre edilmeden önce, aseptik koşullarda, ihtiyaç duyulan boyutlara getirilebilir.
Her bir AlloDerm yaprağı yalnız bir hasta için kullanılmalıdır.

›› Rehidrasyon İşlemi
Rehidrasyon işlemi için ihtiyaç duyacağınız malzemeler;
• 2 adet steril kap.
• Her bir AlloDerm yaprağı için en az 100 ml olamak koşulu ile, steril laktatlı Ringer solüsyonu, yahut serum fizyolojik.
• Steril tutacak aletleri.

› 1) Alüminyum folyoyu açarak AlloDerm paketini çıkarın.
› 2) Aseptik koşullar altında iç paketi açarak AlloDerm Dokusu'nu çıkarın. Henüz arka tarafındaki koruyucuyu çıkarmayın.
› 3) Steril koşullar altında, dokuyu birinci kaba yerleştirin.
› 4) 21 cm2 'den küçük dokular için 50 ml , büyük dokular için 100 ml rehidrasyon sıvısı ekleyin.
› 5) Dokuyu en az 5 dakika sıvının içinde bekletin, steril eldiven ya da tutacak kullanarak arka tarafındaki koruyucuyu çıkarın.
› 6) Aseptik koşullarda, dokuyu ikinci kaba koyarak en az 50 ml rehidre sıvısı ekleyin. Sıvının içine iyice batırarak 5 dakika daha sıvıda bekletin.

Not: Rehidrasyon işlemi için AlloDerm' in paketten steril bir şekilde çıkarılarak, cerrahi operasyonlar için irrigasyon solüsyonu (izotonik NaCl) içerisinde her defasında en az onar dakika olmak koşulu ile iki defa bekletilmesi yeterlidir.

• Dermal Yüzey İle Bazal Membran Yüzeyinin Ayırt Edilmesi:
Operasyon için, AlloDerm'in 'dermal yüzü' ile 'bazal membran' ın ayırt edilmesi gerekli ise: Rehidrasyon işlemi tamamlanmış AlloDerm parçasına birkaç damla kan damlatılır birkaç saniye beklenerek solüsyona daldırılarak yıkanır. Dermal yüz kanlı bir görünüm alırken temel zar yüzü pembeleşir. AlloDerm'in dermal tarafı, uygulanacak dokunun üstüne gelecek şekilde uygulanarak yeniden damarlanmanın tamamlanması sağlanmalıdır.

• Kalın greftlerin rehidre edilmeleri 40 dakikadan fazla sürebilir, bu nedenle rehidrasyon zamanını buna göre ayarlamalısınız.
• Serum fizyolojik solüsyonunu oda sıcaklığında ısıtmak, rehidrasyonu hızlandıracaktır. Ancak ısıtma, 37 dereceyi geçmemelidir.
• AlloDerm eğer yeterince rehidre edilememişse, pürüzlü bir görünüme sahip olacaktır.
• Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar AlloDerm'in implantasyon işleminin kuru veya tam rehidre edilmeden yapıldığı taktirde hafif bir inflamasyona neden olabileceğini göstermektedir. Bunun nedeni tüm hayvansal zehirlililik ve etkililik çalışmaları AlloDerm tam rehidre edildiğinde etki gösterdiğinden, rehidrasyon işlemi tamamlanmadan kullanıldığı taktirde LifeCell istenilen sonucun alınacağını garanti etmemektedir.
• AlloDerm farklı büyüklüklerde kullanılacak ise, kesme işlemi, steril olarak, rehidrasyon işleminden önce yapılabilir.
• AlloDerm, tamamen rehidre edildiğinde, yumuşak ve esnek bir yapı kazanır. Bu durumda kullanıma hazırdır.
• Kısmi rehidrasyonda AlloDerm daha esnek bir formda bulunduğu için bazı doktorlar AlloDerm'i kısmen rehidre edilmiş olarak da kullanmaktadır. Ancak AlloDerm'in yerleştirildiği alanda kuruyarak sertleşirken kanamalara ve şekil bozukluklarına yol açmaması için rehidrasyon işleminin en az iki dakika süresince gerçekleştirilmiş olması gerekmektedir.

• Açık Bölgeye Tatbik Edilmesi
AlloDerm açık yara üzerine tatbik edilebilir. Açık yara üzerinde kabuk oluşumu gerçekleşmiş ise AlloDerm'in bazal membranı yara üzerine gelecek şekilde defekt yönünde yerleştirilerek, hasta doku üzerindeki gerilim azaltılmalıdır.
Eğer primer kapama tam gerçekleşmemiş ise, AlloDerm'in dermal tarafı damarlı bölgeye gelecek şekilde yerleştirme yapılmalıdır.
Eğer bölge birbirinden kopuk iki parçadan oluşuyorsa AlloDerm'in dermal tarafı ayrık parçanın alt tarafına gelecek şekilde yerleştirilmelidir.
Rehidrasyon işlemi uygun şekilde yapılabilmişse, AlloDerm'in dermal tarafı yeniden damarlanmayı, hücre çoğalmasını ve yaranın kapanmasını destekleyecektir.

• Kapalı Bölgeye Tatbik Edilmesi
Eğer AlloDerm kapalı bir bölgeye tatbik edilecek ise, bölgede açılacak bir tünel ya da kanal boyundan içeri çekilmek suretiyle yerleştirilmelidir. İçeri yerleştirmenin daha kolay olabilmesi için, ilk önce serum fizyolojik solüsyonuna batırılarak yumuşatılabilir.
Yeniden damarlanmanın başlamış olduğu bölgelerde AlloDerm'in başarısı artmaktadır. Bu nedenle uygulama öncesi, bölgenin hemostazının tamamlanması ve travma riskinin azaltılması için standart uygulamalar yapılabilir.
Lokal antimikrobiyal maddeler kullanılarak ensizyon bölgesindeki enfeksiyon problemleri çözümlenmiş olmalıdır.

• Muhtemel Beklenen Reaksiyonlar
AlloDerm doğru şekilde kullanıldığında, uygulandığı bölgeden çevre dokulara kadar hücre göçünü destekler. Bu koşulları tehlikeye atacak durumlar şunlardır:
• Çevre dokuların az damarlanması
• Lokal ya da genel enfeksiyon
• Mekanik travma
• Cerrahi açıdan tehlikeli çevresel koşullar
• Dokuda meydana gelen bağışıklıksal tepkiler
• Bazı antimikrobiyallerin kullanımı

! Uyarı: En dış AlloDerm paketi zarar görmüş ise, ürünü kullanmayınız. İç paket ile dış paket arasında bulunan gazın kaybolması, rehidrasyon işleminin başarısız olmasına veya oksidasyon riskine yol açabilir.
İç poşetin zarar görmesi halinde, ürünü yine kullanmayınız. Dış poşet sağlam bile olsa ürün kontamine olmuş olabilir.